텍스트 / 9월 25일 남부 연구소 의료기기 경제 정보 회의에서 국가약품감독관리국 부국장 Xu Jinghe의 연설에서
의료 기기인민의 건강을 발전시키고 인민의 건강을 향상시키기 위한 중요한 물질적 기초이다.의 발전의료 기기산업은 건강한 중국과 제조업 강국 전략의 실행과 관련되어 있습니다.당중앙과 국무원은 국가의 혁신적이고 질적인 발전을 매우 중시한다.의료 기기산업.시진핑 총서기는 중국 고급 의료 장비의 부족한 부분을 보완하고 핵심 핵심 기술 연구를 가속화하며 기술과 장비의 병목 현상을 극복하고 고급 의료 장비에 대한 독립적인 통제를 달성해야 한다고 거듭 강조했습니다. 의료 장비.핵심 핵심 기술 연구에 집중하기 위해 다양한 약물, 의료 장비, 의료 장비, 백신 및 기타 "목" 문제 분야의 솔루션을 가속화합니다.기초 연구와 과학기술 혁신 역량 강화를 강화하기 위해, 바이오메디컬 산업 발전의 원동력은 우리 손에 확고히 자리잡고 있습니다.
최근 몇 년 동안 국가약품감독관리국은 시진핑의 신시대 중국특색 사회주의 사상을 기본 지침으로 견지하고 공중보건의 보호와 증진을 숭고한 사명으로 삼아 제조업 대국으로의 도약을 가속화했다. 의료기기 제조 강국을 발전목표로 삼고 과학화, 법치주의, 국제화, 현대화를 발전의 길로 삼아 인민우월주의, 생명우월주의를 견지하고 의료기기 규제의 원인을 더욱 의식적으로 통합시켰습니다. 당과 국가의 사업.의료기기 규제 사업을 당과 국가 사업에 더욱 깊이 접목시키고, 의료기기 규제 법치 건설을 추진하며, 중국 약품 규제의 과학적인 행동 계획을 더욱 적극적으로 실시할 것입니다. 심사 비준 제도 개혁을 심화한다.의료 기기더욱 과감하게 국제교류와 규제협력에 참여한다.의료 기기과학적 규제와 현대적인 거버넌스를 통해 산업 혁신의 고품질 발전을 촉진하고 일반 대중의 건강 권익을 보호하기 위해 더욱 심층적으로 노력합니다.
강한 산업은 강력한 규제를 요구하고, 강한 규제는 강한 산업을 낳습니다.행복과 건강에 대한 사람들의 관심이 높아지는 새로운 시대와 국내외 이중 순환의 새로운 발전 패턴에 직면하여 중국은의료 기기산업계는 개혁과 혁신을 거듭해 꿈을 향해 전진해 왔으며, 처음부터 작은 것에서 큰 것으로, 약한 것에서 강한 것까지의 발전을 실현했으며 이제 “함께 달리고, 평행하고, 선도하는” 새로운 발전 단계에 들어섰습니다. 공존.현재 중국의 의료기기 산업은 다음과 같은 특징을 가지고 있습니다.
첫째, 산업 규모가 나날이 커지고 있다.최근 몇 년간 중국의 의료기기 산업은 급속히 발전해 32,000개 이상의 제조 기업과 1,278,000개 이상의 운영 기업을 보유하고 있습니다. 2022년 중국의 의료기기 산업 전체 수익은 1조 3천억 위안을 초과하여 전년 대비 12% 증가했습니다. 이는 중국 제약산업 전체 성장률, 세계 의료기기 산업 성장률보다 훨씬 높은 수치이다.국가약품국 남부제약경제연구소에 따르면 2023년 중국의 의료기기 매출은 2000억 달러를 초과하고 글로벌 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 28.5%에 달할 것으로 예상된다.
둘째, 산업 패턴이 더욱 명확해지고 있다.산업 클러스터의 급속한 발전, 산업 집적과 산업 이전이 병행되어 산업 클러스터의 규모와 특징이 형성됩니다.발해림, 장강삼각주, 광둥, 홍콩, 마카오만 지역은 전통적인 3대 클러스터로 계속 빠른 속도로 발전하고 있으며 일부 하이테크 개발구, 경제기술 개발구 및 기타 하이테크 산업 클러스터가 호황을 누리고 있습니다. , 틈새 분야의 뛰어난 전문성을 갖춘 지역 산업 클러스터를 형성합니다.산업 체인의 중류로서 의료기기 산업의 규모 확대는 전체 산업 체인의 발전을 주도합니다.
셋째, 기술수준이 점점 업그레이드되고 있다.최근 몇 년 동안 중국은 기본 부품, 기본 소프트웨어, 기본 재료 및 기본 기술 분야에서 병목 현상과 보드 부족 현상을 가속화했을 뿐만 아니라 제품 성능 및 고급 제품 품질 향상에서도 눈에 띄는 성과를 거두었습니다. 초전도자석, 전자가속기, RF/분광계 등 핵심부품의 수많은 핵심기술과 양성자 및 탄소이온 치료 시스템, 정형외과 수술로봇, 3세대 인공심장 핵심기술을 돌파하는 최종 의료기기 , 집속초음파치료시스템, 유전자 시퀀싱 시스템 등은 국제선진수준에 가깝거나 이미 도달했습니다.
넷째, 업계의 혁신 능력이 날로 가속화되고 있습니다.최근 몇 년 동안 국가 의약품 관리국(State Drug Administration)에서는 다음과 같이 권장했습니다.의료 기기기술혁신정책은 계속해서 강제되고 있다.올해부터 혁신제품은 계속해서 빠른 성장세를 유지해 현재까지 41개 혁신제품이 상장 승인을 받았다.뇌박동기 등 일부 혁신제품이 국가과학기술진보대상 1등상을 수상하기도 했다.
다섯째, 품질경영시스템이 점점 더 완벽해지고 있다.최근 몇 년 동안 업계의 품질 관리 시스템 시범 구축이 꾸준히 진행되면서 감독 및 시정 노력이 계속 증가함에 따라 의료기기 산업의 품질 관리 시스템 수준 구현을 강화해야 하는 기업의 주요 책임이 계속해서 향상되고 있습니다.
여섯째, 국제적 영향력이 확대되고 있다.최근 몇 년간 중국 의료기기 기업의 국제적 영향력이 확대되고 있다.첨단 기술, 규정 준수 운영 및 음질을 갖춘 점점 더 많은 중국 기업이 제품을 바다로 수출하는 전략을 구현하고 점차 국제적인 영향력을 보여주었습니다.글로벌 100대 기업 목록에 따르면의료 기기의료기기 산업의 권위 있는 웹사이트가 발표한 2022년 제조업체에 따르면 12개 중국 기업이 성공적으로 목록에 진입했습니다.
'건강한 중국 2030' 계획은 건강이 인류의 포괄적인 발전을 위한 필수 요구사항이자 경제사회 발전의 기본 조건이라고 명시하고 있습니다.국민의 건강을 보호하는 중요한 수단으로서,의료 기기예방, 진단, 치료 분야에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.국가의 긴급한 수요와 장기적인 수요로 인해 의료기기 산업은 유리한 자원에 집중해야 하는 핵심 분야이며 강력한 성장, 관련성 및 추진력을 갖춘 전략적 신흥 산업입니다.종합적인 연구와 판단에 따르면 현재 중국의 의료기기 산업은 여전히 '황금 발전기'에 있습니다.정보화, 디지털화, 인텔리전스의 지속적인 지원과 역량 강화로 다양한 분야와 경로에서 많은 새로운 변화가 나타날 것입니다.의료 기기.예를 들어, 차세대 의료 영상은 지능형, 원격, 소형화, 빠르고 정확한 다중 모드 융합, 진단 및 치료 통합의 개발을 가속화하고 유전자 검사, 동반 진단의 방법론과 성능을 꾸준히 개선할 것입니다. 종양 및 조기 진단, 결핵 예방 및 진단, 신흥 병원체 탐지.식물 중재 장치 기술 업그레이드 공간은 넓고 새로운 이식형 심장 박동기, 신경 자극기 및 기타 제품의 혁신 및 개발은 생체 활성 복합 재료 연구 및 개발 및 변환의 조직 재생 및 복구 기능 개발에 주의를 기울여야 하며, 첨단 소재, 조직 공학, 3D 프린팅 및 기타 기술을 적용합니다.
첫째, 규제체계를 개선하고 발전 기반을 강화한다.2021년 개정된 감독관리조례의료 기기s, 의료기기 심사 및 승인 시스템 개혁, 의료기기 등록 시스템의 종합 구축, 국제 표준 요구 사항의 임상 평가, 임상시험 조직을 위한 기록 시스템, 임상시험 프로젝트 묵시적 허가 시스템의 구현, 기업이 법에 따라 제품 자체 테스트를 수행할 수 있도록 허용합니다.또한, 혁신의료기기에 대한 심사·승인을 우선적으로 추진하고, 혁신제품의 임상홍보 및 활용을 지원하기 위해 조건부 승인제도와 확대임상시험제도를 구축했다.지금까지 의료기기의 전체 수명주기 품질 및 안전 관리 시스템은 "의료기기 감독 및 관리에 관한 규정"을 핵심으로 하여 14개 지원 규정, 140개 이상의 규범 문서, 등록 및 기술 검토를 위한 600개의 지침 원칙과 760개 이상의 기술 검토 항목이 있으며 이는 의료기기 산업의 혁신적이고 고품질 발전을 위한 강력한 법치를 제공합니다.
둘째, 전략적 우선순위 계획, 개발 방향 탐색입니다.2021년, 국가약품감독관리국과 여러 부서는 국가 의약품 안전과 고품질 개발 촉진을 위한 '14차 5개년 계획'을 공동으로 발표했으며, 이는 '14차 5개년 계획' 기간이 끝날 때까지 명확해졌습니다. 의료기기 산업의 지속 가능한 발전을 위한 국제 선진 수준, 의약품 안전 및 보안 수준에 근접한 전반적인 의약품 규제 역량.'14차 5개년 계획' 기간이 끝날 때까지 전반적인 약품 규제 능력은 국제 선진 수준에 가까워지고 약품 안전과 보안 수준은 지속적으로 제고되어 국민 만족도가 더욱 높아질 것입니다. 의약품의 품질과 안전성에 대해 안심하고 있습니다.업계의 고품질 발전을 지원하기 위한 규제 환경이 더욱 최적화되고, 검토 및 승인 시스템의 개혁이 계속 심화되며, 임상적으로 필요한 수많은 혁신 약물이 승인되고, 임상적으로 가치 있는 의약품 목록이 등록될 것입니다. 혁신 신약 개발이 가속화될 것이며, 중국에 신청된 글로벌 혁신 의약품과 혁신 의료기기가 조속히 중국에 상장될 것입니다.국가약품감독관리국은 공업정보화부, 보건부 및 기타 부서와 함께 의료기기 산업 발전을 위한 '14차 5개년 계획'을 공동으로 발표하고 2025년까지 산업체인의 선진 기반과 현대화 측면에서 중국 의료기기 산업의 수준이 크게 향상되고 주류 의료기기가 기본적으로 효과적으로 공급되며 고급 의료기기 성능과 품질 수준이 크게 향상됩니다. 처음에는 공중 보건 및 의료 장비의 기초를 형성합니다.고급 의료기기 제품의 성능과 품질 수준이 크게 향상되고 공중 보건 및 의료 보건 요구에 대한 포괄적인 지원 역량이 초기에 형성됩니다.최근 몇 년 동안 국가약품감독관리국(State Drug Administration)과 관련 부서는 고급 의료 장비에 대한 집중 공격 실행 계획, 로봇 공학+ 응용 실행 실행 계획, 의료 기기 산업 혁신 발전 가속화에 대한 지도 의견을 공동으로 발표했습니다. 의료기기 산업의 혁신적이고 고품질 발전을 위해 더 넓은 발전의 길을 열 수 있도록 최상위 디자인을 강화하고 정책 지원을 지원했습니다.더 넓은 개발 경로.
셋째, 거버넌스 자원을 통합하고 개발력을 모으는 것입니다.최근 몇 년 동안 국가약품감독관리국은 여러 부서와의 협력을 강화하고 인공지능 시스템을 구축했습니다.의료 기기혁신 협력 플랫폼과 바이오재료 혁신 협력 플랫폼을 통해 산업계, 학계, 연구, 사용 및 관리의 시너지 노력을 촉진하고 모든 당사자의 힘을 모아 산업 혁신의 고품질 발전을 위한 급증하는 운동 에너지를 형성합니다.국가약품감독관리국은 산업정보기술부(MIIT)와 공동으로 인공지능 의료기기 및 생체재료 목록을 공개하는 작업을 진행했으며, 기술 개발의 최전선에 초점을 맞춰 사전에 배치하고 고급 제품을 선택했습니다.의료 기기, 의료기기 혁신의 고품질 개발을 위한 지원에 중점을 두고 힘과 역량을 모으겠습니다.과학기술부 신형 코로나바이러스 검출 제품 특별 연구개발, 산업정보기술부 특별 체외폐막산소화기(ECMO) 프로젝트 제품 등록을 적극 지원한다.장강 삼각주, 베이 지역의 두 의료 기기 검토 및 검사 하위 센터는 국가 지역 주요 전략에 더 나은 서비스를 제공하고 의료 기기 산업 혁신과 고품질 발전에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 꾸준히 운영되고 있습니다.
넷째, 승인개혁과 혁신발전 메커니즘을 심화한다.최근 몇 년간 국가약품감독관리국은 “혁신적 의약품에 대한 특별 심사 절차”에 따라 심사 및 승인 시스템 개혁을 계속해서 심화해 왔습니다.의료 기기” 및 “의료기기 우선 승인 절차”에 따라 핵심 기술이 중국에서 발명 특허를 보유하고 제품의 주요 작동 원리/메커니즘이 국내 최초로 발명된 고급 의료 기기에 대해 우선적으로 검토 및 승인을 제공합니다. 해당 제품은 임상 적용에 상당한 가치가 있고 임상에서 긴급하게 필요하며 이러한 제품이 "별도의 대기열에 있고 끝까지 실행"될 수 있도록 합니다.현재까지 국산 뇌심박조율기, 탄소이온치료기, 양성자치료기, 5.0T 자기공명영상기, 파노라마 다이나믹 PET/CT, 3세대 인공심장, 인공혈관 등 혁신의료기기 등 230여종의 혁신의료기기를 보유하고 있다. 승인 및 상장을 통해 국내 고급 의료기기의 획기적인 발전을 실현하였습니다.최근 몇 년 동안 의료기기 기술 검토 센터는 지속적으로 검토 계획을 혁신하고 의료기기 기술 검토의 초점을 제품 개발 단계로 전환하기 위한 작업 메커니즘을 확립했으며 핵심 기술, 핵심 재료 및 제품에서 획기적인 성과를 달성할 수 있는 제품에 중점을 두고 있습니다. 핵심 구성 요소는 ECMO 시스템, 양성자 탄소 이온 치료 시스템, 심실 보조 시스템 및 기타 고급 의료 기기 등과 같은 독립적인 지적 재산권을 보유하고 있으며 사전에 개입하여 안내하고 속도를 높이는 핵심 핵심 기술 연구 및 개발을 선도하기 위해 중국의 고급 의료기기를 홍보하여 획기적인 발전을 이루었습니다.현재 국가약품국은 지역 의료기기 산업 혁신과 고품질 발전을 지원하기 위해 9개의 의료기기 혁신 서비스 스테이션을 설립했습니다.
다섯째, 규제 과학을 개발하여 개발 수준을 향상시킵니다. 2019년 국가약품국은 신기술, 재료, 프로세스, 제품, 비즈니스 및 운영 방식으로 인해 발생하는 새로운 과제에 적응하기 위해 중국의 의약품 규제 과학 실행 계획을 시작했습니다. 규제를 업계의 혁신적이고 고품질 발전을 위한 리더이자 조력자로 만들기 위한 노력의 일환으로, 승인 및 규제, 새로운 도구, 표준 및 규제 방법을 혁신합니다.지금까지 SDA는 9개를 인정했습니다.의료 기기규제 과학 연구 기지, SDA의 의료 기기 분야와 관련된 29개 핵심 실험실, 두 가지 규제 과학 프로젝트를 시작했습니다.규제 과학 연구의 깊이가 증가함에 따라 의료 기기의 검토 및 승인, 감독 및 관리에 새로운 도구, 표준 및 방법이 적용되어 산업 혁신 및 고품질 개발을 위한 과학 및 기술 지원과 지혜 지원을 제공하고 있습니다.
여섯째, 교류와 협력을 심화하여 발전공간을 확대한다.최근 몇 년 동안 국가약품국은 국제 교류와 협력을 확대하고 글로벌 의료기기 규제 수렴, 조정 및 신뢰를 돕기 위해 4개의 국제 의료기기 임상 평가 관리 지침 개발을 주도하고 '의료 전기 장비 파트' 개발을 주도했습니다. 2-90 고유량 호흡기 치료 장비, 기본 안전성 및 기본 성능” “체외 진단 테스트 시스템 - 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 새로운 요구 사항 및 권장 사항을 탐지하기 위한 핵산 증폭 방법” 외 6개 국제 표준.현재 중국의 의료기기 표준은 총 1,961개에 달하고 국제 표준과의 일치도는 90% 이상에 달했다.우리는 IMDRF, GHWP 및 기타 국제기구의 활동에 적극적으로 참여하여 글로벌화를 가속화합니다.의료 기기규제 수렴, 조정 및 신뢰를 강화하고 중국의 의료기기 제품이 더 나은 세계로 진출할 수 있도록 지원합니다.
시진핑 주석은 인민의 건강은 국가 번영과 국력의 중요한 상징이라고 거듭 강조했습니다.혁신에 대한 집착은 중국 현대화의 전반적인 상황에서 중심적인 위치를 차지합니다.고품질의 발전은 사회주의 현대국가의 전면적 건설에서 기본과업이다.중요한 상징, 핵심 위치 및 주요 임무는 사회주의 현대화 건설에서 인민의 건강, 혁신 및 고품질 발전의 전략적 가치와 탁월한 위치를 심오하게 구체화합니다.제20차 당 대회 보고서는 경제 발전의 초점을 실물 경제에 두고 새로운 산업화를 촉진하며 제조업 강국, 품질 강국, 네트워크 강국, 강국 디지털 강국 건설을 가속화해야 한다고 제안했습니다. 중국 등등.전략적 신흥 산업의 통합 및 클러스터 개발을 촉진하고 차세대 정보 기술, 인공 지능, 생명 공학, 신에너지, 신소재, 고급 장비, 녹색 환경 보호 및 다양한 새로운 성장 엔진을 구축합니다.8월 25일 국무원 상무회의에서는 '제약공업 고품질 발전 시행 계획(2023~2025)', '의료기기 산업 고품질 발전 시행 계획(2023~2025)', '의료기기 산업 고품질 발전 시행 계획(2023~2025)'을 심의·채택했다. -품질 개발 실행 계획(2023~2025)”.의료기기 산업 발전 실행 계획(2023~2025).회의에서는 제약공업과 의료기기공업이 보건의료의 중요한 기초이며 인민의 생명과 건강, 질적 발전의 전반적 상황에 관계된다는 점을 강조하였다.제약산업과 의료장비 산업의 회복력과 현대화를 개선하고 고급 의약품, 핵심 기술, 원자재의 공급 능력을 강화하고 고급 의료 분야의 부족 현상 개선을 가속화하기 위해 노력해야 합니다. 중국의 장비.중국공산당 중앙과 국무원의 중대한 결정과 배치를 관철하고, 중국 의료기기 규제 현대화를 가속화하며, 의료기기 규제 측면에서 중국의 의료기기 제조 대국에서 강국으로의 발전을 가속화한다. 우리는 작업의 다음 측면에 중점을 둘 것입니다.
첫째, 심사비준제도 개혁을 계속 심화하여 혁신의료기기 시장 출시 속도를 가속화한다.현재 중국의의료 기기업계는 주로 모방 후속 조치를 통해 독립적인 혁신과 발전의 새로운 시대에 진입했습니다.의료기기 개발 능력, 의료기기 검토 능력은 국가와 지역 의료기기의 글로벌 경쟁력을 측정하는 핵심 요소가 되었습니다.혁신은 발전을 이끄는 첫 번째 원동력이자 변화를 촉진하는 가장 큰 원천입니다.시판 전 감시에서는 제품이 가장 중요합니다.우리는 항상 과학 정신과 법치 정신을 견지하고 글로벌 의료 기기 과학 기술 진보와 산업 발전의 새로운 요구에 적극적으로 적응하며 환자 임상 치료의 새로운 요구에 적극적으로 적응하고 흔들리지 않고 심화됩니다. 의료기기 심사비준 제도를 개혁하고 의료기기 규제에 관한 과학적 연구를 확고히 추진하며 심사비준 제도를 더욱 개선하고 심사비준 절차를 최적화하며 심사비준 방법을 혁신하여 더 나은 성능을 발휘할 수 있습니다.시장에서 혁신적인 의료기기의 속도를 가속화합니다.
둘째, 의료기기 법치주의 건설을 촉진하고, 의료기기 규제에 관한 법체계의 업그레이드를 가속화하기 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.의료 기기.의료기기관리법은 제14기 전국인민대표대회 상무위원회 입법계획에 포함되었는데, 이는 중국 의료기기 규제 역사상 중요한 사건이다.법은 새로운 삶을 창조하는 도구이다.입법과정은 법에 대한 이해를 심화시키는 과정이다.의료 기기의료기기 관리의 과학적, 법적, 국제적, 현대적 수준을 업그레이드하는 과정을 다루고 있습니다.우리는 문제 지향, 국제 비전, 개혁과 혁신, 과학 발전을 견지하고 더 많은 힘을 모아 보다 현대적인 개념, 보다 조화로운 가치, 보다 완전한 시스템 및 의료기기 관리법을 만들기 위해 총력을 기울일 것입니다. 보다 건전한 메커니즘을 구축하고 중국 의료기기 관리의 국제화와 현대화를 더욱 강화합니다.법은 국민의 행복을 위한 제도적 장치이다.우리는 과학적이고 민주적이며 개방적인 입법을 준수할 것이며, 사회 각계각층이 의료기기관리법 입법과정에 적극적으로 참여하고 여러분의 지혜와 힘을 기여하도록 노력하는 것을 진심으로 환영합니다.
셋째, 의약품 안전성을 공고히 하고 개선하기 위한 심층적인 조치를 취하고 의약품 품질 감독을 전면적으로 강화하겠습니다.의료 기기수명주기 전반에 걸쳐.지난 수년간 리스크와 책임, 시스템과 역량, 품질과 효율성에 중점을 두고 지속적으로 거버넌스를 수행해 왔습니다.의료 기기품질과 안전, 핵심 품종, 핵심 링크, 핵심 영역 및 핵심 지역을 확립하고 거버넌스 메커니즘 개선, 거버넌스 역량 강화, 주요 사례 조사 및 안전 위험 통제를 주장했습니다.현재 의약품 안전 강화 및 강화 조치의 요구 사항에 따라 일반 대중이 일반적으로 우려하는 주요 문제, 의료 기기 규제 시스템 및 역량 구축의 단점과 약점을 중심으로 포괄적으로 통합하기 위해 특별시정의 결과를 집권화, 실무대책, 실천적 타결의 실효성을 적극적으로 제고하여 가시적인 성과를 추구함으로써 국민이 국민에 대한 접근성을 높이고 규제당국이 더 큰 이해력을 갖게 한다. 성취감을 느낄 수 있어 참가자들의 만족도가 더욱 높아집니다.
넷째, 품질경영시스템 구축을 적극 추진하고,의료 기기산업 혁신과 고품질 개발.제품 품질은 기업의 생명선입니다.현대 의료기기 관리의 본질이자 핵심은 품질시스템 관리에 있습니다.절차적 정의 없이는 정의가 없듯이, 시스템의 안전 없이는 제품의 안전도 없습니다.의료기기 품질관리 프로세스의 전체 수명주기에서 작은 결함이라도 시스템 파손으로 이어질 수 있습니다.품질 시스템은 정상적으로 작동하지만 제품 문제는 우발적입니다.품질 시스템이 비정상적으로 작동하더라도 제품에는 문제가 없으며 선물입니다.의료기기 분야에서는 품질경영시스템 구축을 수행하고, 시스템으로 위험을 예방하고, 시스템으로 안전성을 확보하고, 시스템의 역량을 강화하고, 시스템으로 발전을 도모하는 것이 필요하다.의료기기 품질경영시스템 구축을 추진함에 있어의료 기기산업 협회는 더 큰 헌신과 행동을 가질 수 있습니다.
다섯째, 국제 교류와 협력에 적극적으로 참여하여 글로벌 의료기기 규제 융합, 조정 및 신뢰를 돕습니다.오늘날의 세상은 열린 세상입니다.시진핑 총서기는 “인류운명공동체를 건설하는 것은 세계인민의 미래”라고 지적했다.“지금 세계의 변화, 시대의 변화, 역사의 변화가 유례없이 전개되고 있습니다.”“우리는 세계 비전을 확장하고, 인류 발전과 진보의 추세에 대한 깊은 통찰력을 얻고, 모든 나라 사람들의 보편적 관심사에 적극적으로 대응하고, 인류가 직면한 공동 문제 해결에 기여하고, 모든 인류를 끌어들이고 흡수해야 합니다. 모든 강을 포용하는 넓은 마음으로 인류의 뛰어난 문명 성취를 이룩하여 더 나은 세상 건설을 촉진한다.”경제의 세계화와 무역 자유화의 발전에 맞춰 글로벌 시장에 적극적으로 참여하겠습니다.의료 기기보다 넓은 비전, 보다 긍정적인 태도, 보다 꾸준한 속도로 규제 교류와 협력을 도모하고, 글로벌 의료기기 규제 융합, 조정 및 신뢰를 촉진하여 세계 공중 보건에 공동으로 기여하는 방식으로 노력합니다. 그것은 이 위대한 시대에 걸맞은 일이다.
우리는 산과 바다에서 멀지 않을 것입니다.우리가 기세를 탈 때 우리는 해와 달에 의해 제한되지 않을 것입니다.중국 의료기기 산업의 더 밝은 미래는 바로 앞과 발 아래에 있습니다.국가약품감독관리국의 “정치를 말하고, 강력한 감독을 하며, 안전을 보장하고, 발전을 촉진하고, 인민의 삶을 이롭게 한다”는 요구에 따라 함께 노력하고, 열심히 노력하여 대국에서 강국으로의 도약을 가속화합시다. 제조국의료 기기국민건강의 보호와 증진에 더욱 기여하겠습니다.
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게시 시간: 2023년 10월 17일