텍스트 / 9 월 25 일 Southern Institute의 의료 기기 경제 정보 회의에서 주 의약품 관리 부국장 Xu Jinghe의 연설에서
의료 기기사람들의 건강을 개발하고 사람들의 건강을 향상시키는 데 중요한 물질적 기초입니다. 의 개발의료 기기산업은 건강한 중국의 전략 및 강력한 국가 제조 전략의 구현과 관련이 있습니다. 당 중앙위원회와 국무위원회는의료 기기산업. Xi Jinping 사무 총장은 중국의 고급 의료 장비의 짧은 이사회를 보충하고 주요 핵심 기술 연구를 가속화하고 기술 및 장비의 병목 현상을 뚫고 고급의 독립적 인 제어를 달성 할 필요성을 반복적으로 강조했습니다. 의료 장비. 주요 핵심 기술 연구에 중점을 두려면 다수의 약물, 의료 장비, 의료 장비, 백신 및 "목"문제의 기타 영역의 솔루션을 가속화하십시오. 기본 연구 및 과학 및 기술 혁신 역량 구축을 강화하기 위해 생의학 산업의 발전의 생명은 우리 자신의 손에 굳게 굳게.
최근 몇 년 동안, 주 의약품국은 기본 지침으로서 새로운 시대에 중국의 특성으로 사회주의에 대한 Xi Jinping의 생각을 고수하여 공중 보건의 보호와 홍보를 고귀한 사명으로 삼았다. 개발 목표, 과학적, 법의 지배, 국제화 및 현대화를 개발 경로로 삼고, 사람들의 우월성과 삶의 우위를 고수하고 의료 기기 규제의 원인을보다 의식적으로 통합했습니다. 파티와 나라의 일. 우리는 의료 기기 규제의 원인을 당사자와 국가의 작업에 통합하고 의료 기기 규제를위한 법률 규칙의 건설을 촉진하고, 중국의 약물 규제에 대한 과학적 행동 계획을보다 적극적으로 이행하는 것을 더 의식 할 것입니다. 검토 및 승인 시스템의 개혁을 심화시킵니다.의료 기기보다 단호하게, 국제 교류 및 규제의 협력에 참여의료 기기과학적 규제와 현대 거버넌스를 통한 산업 혁신의 고품질 개발을 촉진하고 일반 대중의 건강 권리와 이익을 보호하기 위해보다 심층적 인 방식으로.
강력한 산업은 강력한 규제를 요구하고 강력한 규제는 강력한 산업을 만듭니다. 사람들이 행복과 건강에 대한 우려가 증가하는 새로운 시대와 국내 및 국제 이중주기의 새로운 개발 패턴에 직면하여 중국의의료 기기산업은 꿈의 꿈을 발전시키고 개혁과 혁신을 해왔으며, 처음부터 작은 것에서, 약한 것에서, 약한 것에서, 약한 것에 이르기까지, 처음부터 발전을 깨달았으며, 이제“달리기, 평행 달리기, 선두, 선도”및 새로운 개발 단계에 들어갔다. 공존. 현재 중국의 의료 기기 산업은 다음과 같은 특성을 제시합니다.
첫째, 산업 규모는 매일 성장하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 중국의 의료 기기 산업은 32,000 개가 넘는 제조 기업과 1,278,000 명 이상의 운영 기업을 통해 빠르게 발전하고 있습니다. 2022 년 중국의 의료 기기 산업 전반의 수익은 1.3 조 위안을 초과하여 전년 대비 12 % 증가했습니다. 연도는 중국의 제약 산업의 전반적인 성장률과 글로벌 의료 기기 산업의 성장률보다 훨씬 높습니다. 주 의약품 관리의 남부 제약 경제 연구소 (Southern Institute of Pharmaceutical Economics)에 따르면, 중국의 의료 기기 수입은 2023 년에 2 천억 달러를 초과 할 것이며, 글로벌 의료 기기 시장의 비율은 28.5%에이를 것입니다.
둘째, 산업 패턴이 명확 해지고 있습니다. 산업용 클러스터, 산업 응집 및 산업 전이의 빠른 개발, 산업 클러스터 규모의 형성 및 독특한 특징. Bohai Rim, Yangtze River Delta 및 Guangdong, Hong Kong 및 Macao Bay Area는 전통적인 3 개의 주요 클러스터가 고속으로 계속 발전하고 일부 첨단 개발 구역, 경제 및 기술 개발 구역 및 기타 첨단 산업 클러스터가 호황을 누리고 있습니다. , 틈새 분야에서 뛰어난 전문화를 가진 지역 산업 클러스터 형성. 산업 체인의 중간 스트림으로서 의료 기기 산업의 규모의 확장은 전체 산업 체인의 개발을 주도합니다.
셋째, 기술 수준이 점점 더 업그레이드되고 있습니다. 최근에 중국은 기본 구성 요소, 기본 소프트웨어, 기본 재료 및 기본 기술 분야의 병목 현상과 짧은 보드를 보충하기 위해 가속화되었을뿐만 아니라 제품 성능의 개선 및 고급 품질의 개선에 놀라운 결과를 얻었습니다. 최종 의료 장비, 초전도 자석, 전자 가속기, RF/분광기 등과 같은 핵심 구성 요소의 여러 주요 기술을 뚫고, 양성자 및 탄소 이온 요법 시스템의 주요 기술, 정형 외과 수술 로봇, 3 세대 인공 학적 심장 , 집중된 초음파 요법 시스템, 유전자 시퀀싱 시스템 등은 국제 고급 수준에 가깝거나 도달했습니다.
넷째, 업계의 혁신 능력은 매일 가속화되고 있습니다. 최근 몇 년 동안, 국가 의약품 관리는 격려를 장려합니다의료 기기기술 혁신 정책은 계속 강요되고 있습니다. 올해부터 혁신적인 제품은 빠른 성장의 추진력을 계속 유지해 왔으며 지금까지 41 개의 혁신적인 제품이 리스팅을 위해 승인되었습니다. Brain Pacemaker와 같은 일부 혁신적인 제품은 국가 과학 및 기술 진보의 첫 번째 상을 수상했습니다.
다섯째, 품질 관리 시스템이 점점 더 완벽 해지고 있습니다. 최근에는 업계의 품질 관리 시스템 데모 시연, 감독 및 정류 노력의 꾸준한 발전으로 계속해서 의료 기기 산업의 품질 관리 시스템 수준의 구현을 강화하기위한 기업의 주요 책임이 계속 향상되고 있습니다.
여섯째, 국제적인 영향이 확대되고 있습니다. 최근 몇 년 동안 중국 의료 기기 기업의 국제적 영향이 확대되고 있습니다. 고급 기술, 준수 운영 및 음질을 가진 점점 더 많은 중국 기업은 제품을 해상으로 수출하는 전략을 구현했으며 점차 국제적 영향을 보여주었습니다. Top 100 Global 목록에 따르면의료 기기2022 년의 의료 기기 산업의 권위있는 웹 사이트에서 출시 된 제조업체는 12 개의 중국 회사가 성공적으로 목록을 작성했습니다.
“Healthy China 2030”프로그램에 따르면 건강은 인간의 포괄적 인 발전과 경제 및 사회 발전을위한 기본 조건에 필요한 요구 사항이라고합니다. 사람들의 건강을 보호하기위한 중요한 수단으로의료 기기예방, 진단 및 치료 분야에서 점점 더 중요한 역할을합니다. 국가의 긴급한 요구와 장기 수요로부터 의료 기기 산업은 유리한 자원에 중점을 두어야하는 핵심 분야이며, 강력한 성장, 관련성 및 원동력을 가진 전략적 신흥 산업입니다. 포괄적 인 연구와 판단은 현재 중국의 의료 기기 산업은 여전히“황금 발달 기간”에 있습니다. 정보화, 디지털화 및 지능의 지속적인 지원과 권한 부여 하에서 다양한 세그먼트와 트랙에서 많은 새로운 변화가 나타날 것입니다.의료 기기. 예를 들어, 새로운 세대의 의료 영상은 지능적이고 원격, 소형화, 신속하고 정확한 다중 모달 융합, 진단 및 치료 통합의 발달을 가속화하며 유전자 검사의 방법론과 성능, 수반되는 진단을 계속 개선합니다. 종양 및 조기 진단, 결핵 예방 및 진단 및 신흥 병원체의 검출. 플랜트 개입 장치 기술 업그레이드 공간은 새로운 이식 가능한 심장 박동기, 신경 자극기 및 기타 제품의 혁신 및 개발, 생물 활성 복합 재료 연구 및 변환의 조직 재생 및 수리 기능의 개발에주의를 기울여야하며 고급 재료, 조직 엔지니어링, 3D 프린팅 및 기타 기술의 적용.
첫째, 규제 시스템을 개선하고 개발의 기초를 강화하십시오. 2021의 감독 및 관리에 대한 개정 규정의료 기기S, 의료 기기의 검토 및 승인 시스템의 개혁에 대한 성취도, 의료 기기 등록 시스템의 포괄적 인 설립, 국제 표준의 요구 사항에 대한 임상 평가,의 구현 임상 시험 조직을위한 기록 시스템, 임상 시험 프로젝트의 구현은 권한을 암시하여 기업이 법에 따라 제품 자체 테스트를 수행 할 수 있도록합니다. 또한, 혁신적인 의료 기기의 검토 및 승인을 우선적으로 제공하고 혁신적인 제품의 임상 홍보 및 사용을 지원하기 위해 조건부 승인 시스템과 확장 된 임상 시험 시스템이 설립되었습니다. 현재까지 의료 기기의 전체 수명주기 품질 및 안전 관리 시스템은“의료 기기의 감독 및 관리 규정”을 통해 14 개의 지원 규정, 140 개 이상의 규범 적 문서, 그 이상으로 구성되었습니다. 등록 및 기술 검토를위한 600 개의 지침 원칙, 760 개가 넘는 기술 검토 포인트.
둘째, 전략적 우선 순위의 계획, 개발 방향의 탐색. 2021, 주 의약품 관리 및 다수의 부서는 국가 의약품 안전을위한“14 번째 5 년 계획”과 고품질 개발의 촉진을 공동으로 발행했으며,“14 번째 5 년 계획”기간이 끝날 무렵, 의료 기기 산업의 국제 고급 수준, 약물 안전 및 지속 가능한 개발의 보안 수준에 가까운 전반적인 약물 규제 능력. “14 번째 5 년 계획”기간이 끝날 무렵, 전체 약물 규제 능력은 국제 고급 수준에 가까워 질 것이며 약물 안전 및 보안 수준은 계속 개선 될 것이며 사람들은 더 만족할 것입니다. 약물의 품질과 안전성으로 편안합니다. 산업의 고품질 개발을 지원하기위한 규제 환경은 더 최적화 될 것이며, 검토 및 승인 시스템의 개혁은 계속 심화 될 것이며, 임상 적으로 필요한 혁신적인 약물이 승인되며 임상 적으로 귀중한 목록이 승인 될 것입니다. 혁신적인 약물이 가속화 될 것이며, 중국에서 신청하는 전 세계적으로 혁신적인 약물과 혁신적인 의료 기기가 가능한 한 빨리 영토에 상장 될 것입니다. 주 약국은 산업 정보 기술부와 함께 보건부 및 기타 부서와 함께 의료 장비 산업 개발을위한“14 번째 5 년 계획”을 공동으로 발행하여 2025 년까지 중국의 의료 장비 산업 수준은 산업 체인의 고급 기초 및 현대화 측면에서 크게 개선 될 것이며, 주류 의료 장비는 기본적으로 효과적으로 공급 될 것이며, 고급 의료 장비 성능 및 품질 수준이 크게 향상 될 것입니다. 처음에는 공중 보건 및 의료 장비의 기초를 형성합니다. 고급 의료 장비 제품의 성능과 품질 수준이 크게 향상 될 것이며, 공중 보건 및 의료 및 건강 관리 요구에 대한 포괄적 인 지원 능력이 처음에 형성 될 것입니다. 최근 몇 년 동안, 주 의약품 관리 및 관련 부서는 고급 의료 장비에 대한 집중 공격, 로봇 공학+ 응용 조치에 대한 구현 계획 및 의료 기기 산업의 혁신적인 개발을 가속화하는 것에 대한 안내 의견을 공동으로 발행했습니다. 최상위 디자인을 강화하고 정책 지원을 지원하여 의료 기기 산업의 혁신적이고 고품질 개발을위한 광범위한 개발 경로를 열었습니다. 더 넓은 개발 경로.
셋째, 거버넌스 리소스를 통합하고 개발 힘을 수집합니다. 최근 몇 년 동안, 주 의약품국은 많은 부서와의 협력을 강화했으며 인공 지능을 설립했습니다.의료 기기혁신 협력 플랫폼과 생체 재료 혁신 협력 플랫폼은 산업, 학계, 연구, 사용 및 관리의 시너지 노력을 촉진하고 모든 당사자의 강점을 수집하여 산업 혁신의 고품질 개발을위한 급격한 운동 에너지를 형성합니다. 주 약국은 공동으로 산업 정보 기술부 (MIIT)와 공동으로 인공 지능 의료 기기 및 생체 물질 목록을 공개하는 작업을 수행하여 기술 개발의 최전선에 중점을두고 사전에 배치하고 고급 선택의료 기기의료 기기 혁신의 고품질 개발에 대한 지원에 중점을 두어 권력과 권한 부여를 수집합니다. 과학 기술부 새로운 코로나 바이러스 탐지 제품의 특수 연구 및 산업 및 정보 기술부 특별한 연구 기술 개발 특수 연구 기술 개발 특별 법적 체외 폐 산소화 기계 (ECMO) 프로젝트 제품 등록. Yangtze River Delta, Bay Area, 2 개의 의료 기기 검토 및 검사 하위 센터는 꾸준히 운영되어 국가 지역의 주요 전략에 더 나은 서비스를 제공하고 의료 기기 산업 혁신 및 고품질 개발에 더 잘 봉사하고 있습니다.
넷째, 승인 개혁과 혁신적인 개발 메커니즘을 심화시킵니다. 최근 몇 년 동안, 주 의약품국은“혁신을위한 특별 검토 절차에 따라 검토 및 승인 시스템의 개혁을 계속 심화 시켰습니다.의료 기기"및"의료 기기의 우선 승인 절차 ", 핵심 기술이 중국의 발명 특허를 가지고 있고 제품의 주요 작업 원칙/메커니즘에 대한 최초의 국내 발명품을 가진 고급 의료 기기의 검토 및 승인을 우선 순위로 부여합니다. 제품은 임상 적용의 상당한 가치를 지니고 있으며 클리닉에서 시급히 필요하며 이러한 제품이“별도로 대기하고 실행”할 수 있도록합니다. 지금까지, 국내 뇌 맥박 조정기, 탄소 이온 치료 시스템, 양성자 치료 시스템, 5.0T 자기 공명 영상 시스템, 파노라마 동적 PET/CT, 3 세대 인공 심장, 인공 혈관 및 기타 혁신적인 의료 기기와 같은 230 개의 혁신적인 의료 기기 국내 고급 의료 기기의 돌파구를 실현하여 시장에 승인 및 상장되었습니다. 최근 의료 기기 기술 검토 센터는 지속적으로 혁신적인 검토 이니셔티브를 보유하고 있으며 의료 기기 기술 검토의 초점을 제품 개발 단계로 바꾸는 작업 메커니즘을 확립하여 주요 기술, 주요 자료 및 주요 자료 및 획기적인 제품에 중점을 둔 제품에 중점을 둡니다. 핵심 구성 요소, ECMO 시스템, 양성자 탄소 이온 치료 시스템 및 심실 보조 시스템 및 기타 고급 의료 기기 등과 같은 독립적 인 지적 재산권이 있으며, 핵심 핵심 기술 연구를 안내하고 속도를 높이기 위해 미리 개입합니다. 길을 이끌어 내기 위해 중국의 고급 의료 기기를 홍보하여 주요 돌파구를 달성하기위한 개발. 현재, 주 의약품국은 지역 의료 기기 산업 혁신 및 고품질 개발을 지원하기 위해 9 개의 의료 기기 혁신 서비스 스테이션을 설립했습니다.
다섯 번째, 개발 수준을 향상시키기위한 규제 과학 개발. 2019 년에, 주 의약 국은 새로운 기술, 재료, 프로세스, 제품, 사업 및 운영 모드에 의해 가져온 새로운 과제에 적응하기 위해 중국의 약물 규제 과학 행동 계획을 시작했습니다. 승인 및 규제, 규제를 혁신적이고 고품질 개발을위한 리더이자 지원하는 노력으로 새로운 도구, 표준 및 규제 방법을 혁신합니다. 지금까지 SDA는 9를 인정했습니다의료 기기규제 과학 연구 기반, SDA의 의료 장치 분야와 관련된 29 개의 주요 실험실이 2 개의 규제 과학 프로젝트를 시작했습니다. 규제 과학 연구의 깊이가 높아짐에 따라 의료 기기 및 감독 및 관리의 검토 및 승인에 새로운 도구, 표준 및 방법이 적용되어 산업 혁신 및 고품질의 개발을위한 과학 및 기술 지원 및 지혜 지원을 제공합니다.
여섯째, 개발 공간을 확장하기 위해 교환 및 협력을 심화시킵니다. 최근 몇 년 동안, 국제 교환 및 협력을 늘리고, 글로벌 의료 기기 규제 수렴, 조정 및 신뢰를 돕기위한 주 의약품 관리는 4 개의 국제 의료 기기 임상 평가 관리 지침의 개발을 이끌었고“의료 전기 장비 부품의 개발을 이끌었습니다. 2-90 고 유량 호흡기 요법 장비, 기본 안전 및 기본 성능”“시험 관내 진단 시스템-코로나 바이러스 (SARS-COV-2)에 대한 새로운 요구 사항 및 권장 사항을 탐지하기위한 핵산 증폭 방법”및 기타 6 가지 국제 표준. 현재 중국의 총 의료 기기 표준 수는 1,961 명에 이르렀으며 국제 표준과의 일관성이 90%이상에 도달했습니다. 우리는 IMDRF, GHWP 및 기타 국제기구의 활동에 적극적으로 참여하여 전 세계를 가속화하는 데 도움이됩니다.의료 기기규제 수렴, 조정 및 신뢰, 중국의 의료 기기 제품이 더 나은 글로벌로 가도록 돕습니다.
시진핑 사무 총장은 사람들의 건강이 국가 번영과 국가의 힘의 중요한 상징이라고 반복적으로 강조했다. 혁신을 준수하는 것은 중국의 현대화의 전반적인 상황에서 중심이된다. 그리고 고품질 개발은 현대 사회주의 국가의 포괄적 인 건설에서 주요 작업입니다. 중요한 상징, 핵심 위치 및 1 차 과제는 사회주의 현대화 건설에서 사람들의 건강, 혁신 및 고품질 개발의 전략적 가치와 눈에 띄는 위치를 깊이 정교하게 설명합니다. 제 20 차 당 회의 보고서는 우리가 실제 경제에 경제 발전의 초점을두고, 새로운 산업화를 촉진하고, 강력한 제조 국가, 강력한 품질 국가, 강력한 네트워크 국가, 강력한 디지털의 건설을 가속화 할 것을 주장해야한다고 제안합니다. 중국 등. 전략적 신흥 산업의 통합 및 클러스터 개발을 촉진하기 위해 새로운 세대의 정보 기술, 인공 지능, 생명 공학, 새로운 에너지, 새로운 재료, 고급 장비, 녹색 환경 보호 및 수많은 새로운 성장 엔진을 구축합니다. 8 월 25 일, 주 시의회 행정 회의는“제약 산업 고품질 개발 행동 계획 (2023-2025),“의료 장비 산업 고품질 개발 행동 계획 (2023-2025) "및“의료 장비 산업 고등 -품질 개발 행동 계획 (2023-2025)”. 의료 장비 산업을위한 개발 행동 계획 (2023-2025). 이 회의는 제약 산업 및 의료 장비 산업이 건강 관리의 중요한 기초이며 사람들의 삶과 건강과 고품질 개발의 전반적인 상황과 관련이 있다고 강조했습니다. 제약 산업 및 의료 장비 산업의 탄력성과 현대화를 개선하고, 고급 의약품, 주요 기술 및 원시 및 보조 재료의 공급 능력을 향상시키고, 고급 의료의 짧은 보드의 수선을 가속화하기위한 노력이 이루어져야합니다. 중국의 장비. CPC 중앙위원회 및 국무원의 주요 결정과 배치를 시행하고, 중국 의료 기기 규제의 현대화를 가속화하고, 의료 기기 제조의 의료 기기 제조에서 중국의 진도를 의료 기기의 규제 종료에서 중국에서 강력한 국가로 가속화합니다. 우리는 작업의 다음 측면에 중점을 둘 것입니다.
먼저 검토 및 승인 시스템 개혁을 계속 심화시키고 시장에서 혁신적인 의료 기기의 속도를 가속화하십시오. 현재 중국의의료 기기산업은 주로 모방 후속 조치에서 독립적 인 혁신과 개발의 새로운 시대에 들어갔다. 의료 기기 개발 능력과 의료 기기를 검토하는 능력은 국가 및 지역 의료 기기의 글로벌 경쟁력을 측정하는 핵심 요소가되었습니다. 혁신은 개발을 이끄는 최초의 원동력이며 변화를 촉진하는 가장 큰 원천입니다. 마켓 전 감시를 위해 제품은 왕입니다. 우리는 항상 과학의 정신과 법칙의 정신을 고수하고, 글로벌 의료 기기 과학 및 기술 발전 및 산업 발전의 새로운 요구에 적극적으로 적응하고, 환자의 임상 치료의 새로운 요구에 적극적으로 적응하고, 심하게 심화 될 것입니다. 의료 기기 검토 및 승인 시스템의 개혁과 의료 기기의 규제에 대한 과학적 연구를 촉진하고, 검토 및 승인 시스템을 더욱 향상시키고, 검토 및 승인 프로세스를 최적화하며, 검토 및 승인 방법을 혁신하여 우리는 더 나은 성능으로 할 수 있습니다. 시장에서 혁신적인 의료 기기의 속도를 가속화하십시오.
둘째, 우리는 의료 기기에 대한 법률 규칙의 건설을 촉진하기 위해 모든 노력을 기울이고, 규제를위한 업그레이드 된 법률 시스템의 생성을 가속화 할 것입니다.의료 기기. 의료 기기 관리법은 14 번째 국가 인민 의회 상임위원회의 입법 계획에 포함되었으며, 이는 중국 의료 기기 규정 역사상 중요한 사건입니다. 법은 새로운 삶을 창조하는 도구입니다. 입법의 과정은 법의 이해를 심화시키는 과정입니다.의료 기기관리 및 과학, 법률, 국제 및 현대 수준의 의료 기기 관리 수준의 업그레이드 프로세스. 우리는 문제 지향, 국제 비전, 개혁 및 혁신, 과학 개발을 준수하고보다 현대적인 개념,보다 조화로운 가치,보다 완전한 시스템 및 더 완전한 시스템 및 더 완전한 시스템을 갖춘 의료 기기 관리법을 만들기위한 모든 노력을 기울여 더 많은 힘을 모을 것입니다. 더 많은 건전한 메커니즘과 중국 의료 기기 관리의 국제화 및 현대화를 더욱 향상시킵니다. 법은 대중의 행복을위한 제도적 준비입니다. 우리는 과학적, 민주주의 및 공개 입법을 준수 할 것이며, 의료 기기 관리법의 입법 과정에 적극적으로 참여하고 당신의 지혜와 힘을 기여하기 위해 노력할 수 있도록 모든 사회 부문의 모든 부문을 진심으로 환영합니다.
셋째, 우리는 약물 안전성을 강화하고 개선하기위한 심층적 인 조치를 수행하고 품질 감독을 포괄적으로 강화할 것입니다.의료 기기수명주기 동안. 수년에 걸쳐 위험 및 책임, 시스템 및 용량, 품질 및 효율성에 중점을 두어 우리는 지배 구조를 계속 수행했습니다.의료 기기품질 및 안전, 주요 품종, 주요 링크, 주요 영역 및 주요 지역을 확립했으며 거버넌스 메커니즘 개선, 거버넌스 용량 향상, 주요 사례 조사 및 안전 위험 관리를 주장했습니다. 현재, 약물 안전 통합 및 강화 조치의 요구 사항에 따라 일반 대중에게 일반적인 우려의 두드러진 문제, 의료 기기 규제 시스템 및 용량 구축의 단점과 약점을 중심으로 특별한 정류 결과 및 집중, 실용적인 조치, 실용적인 뇌졸중 및 실질적인 결과를 추구하여 사람들이 사람들에게 더 큰 접근감을 갖도록 규제 당국이 더 큰 의미를 갖도록하는 특별한 정류 결과를 적극적으로 향상시킵니다. 성취, 그리고 참가자들이 만족감이 더 큰 느낌을 갖도록합니다.
넷째, 품질 관리 시스템의 구성을 적극적으로 홍보하고 도움의료 기기산업 혁신 및 고품질 개발. 제품 품질은 기업의 생명선입니다. 현대 의료 기기 관리의 본질과 핵심 요점은 품질 시스템 관리에 있습니다. 절차 적 정의가없는 정의가없는 것처럼 시스템 안전이없는 제품 안전은 없습니다. 의료 기기 품질 관리 프로세스의 전체 수명주기에서 작은 결함은 시스템 파손으로 이어질 수 있습니다. 품질 시스템은 일반적으로 실행되며 제품 문제는 우연합니다. 품질 시스템은 비정상적으로 실행되며 제품은 아무런 문제가 없습니다. 의료 기기 분야에서는 품질 관리 시스템의 구성을 수행하고 시스템으로 위험을 방지하고 시스템의 안전을 보장하고 시스템의 능력을 강화하고 시스템으로 개발을 추구해야합니다. 의료 기기 품질 관리 시스템의 구성을 홍보 할 때의료 기기업계 협회는 더 큰 헌신과 행동을 가질 수 있습니다.
다섯째, 국제 교환 및 협력에 적극적으로 참여하여 글로벌 의료 기기 규제 수렴, 조정 및 신뢰를 도와줍니다. 오늘날의 세상은 열린 세상입니다. Xi Jinping 사무 총장은“인간의 운명 공동체를 구축하는 것이 세계 민족의 미래”라고 지적했다. "현재 세계의 변화, 시대의 변화 및 역사의 변화는 전례없는 방식으로 전개되고 있습니다." “우리는 세계 비전을 확장하고, 인간 발전과 진보의 추세에 대한 깊은 통찰력을 얻고, 모든 국가의 사람들의 보편적 인 관심사에 긍정적으로 반응하고, 인류가 직면 한 일반적인 문제를 해결하는 데 기여하고, 더 나은 세상의 건축을 촉진하기 위해 모든 강을 포용하는 광범위한 마음으로 인류의 뛰어난 문명 업적.” 우리는 경제 세계화 및 무역 자유화의 발전에 적응하여 글로벌에 적극적으로 참여할 것입니다.의료 기기광범 그것은이 위대한 시대에 합당합니다.
우리는 산과 바다에서 멀리 떨어져 있지 않을 것입니다. 우리는 모멘텀을 타면 태양과 달에 제한되지 않을 것입니다. 중국 의료 기기 산업의 더 밝은 미래는 미래, 앞뒤에 있습니다. 주 의약품 관리의 요구 사항에 따라“정치를 말하고, 강한 감독, 안전을 보장하고, 개발을 촉진하고, 사람들의 삶을 혜택을주고, 열심히 일하고, 열심히 일하고, 큰 나라에서 강력한 도약을 가속화합니다. 제조의 국가의료 기기공중 보건의 보호 및 홍보에 더 큰 기여를합니다.
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후 시간 : 10 월 17-17-2023