해외등록 |2022년 미국 신규 의료기기 등록 3,188건 중 중국 기업이 19.79% 차지

해외등록 |2022년 미국 신규 의료기기 등록 3,188건 중 중국 기업이 19.79% 차지

MDCLOUD(Medical Device Data Cloud)에 따르면, 2022년 미국의 신규 의료기기 제품 등록 건수는 3,188건에 이르렀고, 이는 46개국, 총 2,312개 기업(의료기기 제조업체)이 참여했습니다.이 중 중국(홍콩, 마카오, 대만 포함) 478개 기업이 미국에서 631건의 의료기기 제품 등록을 획득해 미국 전체 의료기기 제품 신규 등록 건수의 19.79%, 4.1%를 차지했다. 해마다 거래량이 감소하고 있습니다.

MDCLOUD(Medical Device Data Cloud)에 따르면 2022년 미국에 신규 등록된 의료기기 제품 중 '이식형 심박동기 제세동기(non-Crt)'가 275개, 5개로 가장 많은 신규 등록 제품을 기록했다. 등록된 회사;2위는 '심장절제 경피 카테터'로 신규 등록 제품이 221개, 등록 기업이 5개다.3위는 '장시간 착용용 소프트각막콘택트렌즈'로 각각 신규 등록된 제품이 216개, 등록된 업체가 5개다.세 번째는 '장기착용 소프트각막콘택트렌즈'로, 신규등록제품수는 216개, 등록업체수는 5개사다.
상위 20개 제품 카테고리 중 2022년에 중국 기업이 제품 등록증을 취득한 제품은 '고분자 시험용 장갑' 단 1개 제품뿐이며, 새로 등록된 139개 제품 중 62개는 중국 기업에서 생산됐다. 44.6%.
또한, 중국 기업 전체 등록 관점에서 볼 때, 2022년 중국 기업이 미국에 새로 등록한 의료기기 제품 중 '고분자 검사 장갑'이 가장 많은 신규 등록 건수를 기록했으며, 회계 기준 62개입니다. 이는 이 카테고리 전체 신규 등록 수의 44.6%를 차지하며, 등록된 기업은 53개로 이 카테고리 전체 신규 등록 수의 44.54%를 차지합니다.이어 '의료용 마스크'가 신규등록 61건으로 전체 신규등록건수의 44.6%를 차지했다.두 번째는 “의료용 수술용 마스크”입니다. 신규 등록 제품 수는 61개, 등록 기업 수는 60개입니다.3위는 '전자체온계'로 신규 등록 제품 및 등록 기업 수가 25개, 19개다.

데이터 출처: MDCLOUD